研发中心招聘岗位及任职要求

职位描述:

职责描述：

1、主要负责药品研发项目的药物分析检测工作，制定试验方案，开发与验证分析方法，处理图谱，查询文献等；

2、负责药物质量分析方法的建立及已有质量标准的优化；

3、负责对试验数据进行汇总、分析，撰写、整理试验报告；

4、负责撰写检验原始记录及相关记录，确保数据的完整性、真实性和合规性；

5、负责研发产品的制剂开发到中试放大生产及注册研制现场核查的相关分析检验工作；

6、负责研发项目的质量研究工作和稳定性试验。

任职要求：

1、学历要求：药学、制药工程等相关专业，统招本科及以上学历；

2、工作经验：需1年及以上创新药或仿制药分析工作经验，同岗位3年及以上工作经验优先；

4、技能要求：熟悉各种分析仪器及药物分析方法，能熟练操作如紫外、HPLC、红外、GC等相关仪器，能规范书写原始记录；熟悉国家药品注册管理的相关法规及药品研制的相关技术指导原则；

5、素质要求：能熟练查阅中英文文献，熟悉仿制药、创新药等研究工作；掌握常用的办公软件，具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队协作精神及工作责任感。

职位描述：

岗位职责：

1、审核研发数据可靠性，包括申报的研发记录与报告，技术转移文件；

2、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作等；

3、确保研发实验室管理合法合规；

4、负责供应商档案管理工作，整理资料并制作电子台账。

任职要求：

1、学历要求：药学、中药学等相关专业，统招本科及以上学历，优秀者可放宽学历要求；

2、工作经验：具有药品研发1年以上的QC、QA或生产工作经验，熟悉化学药品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验；

3、技能要求：熟悉国内外GMP、GLP等相关法规要求，熟悉ICH等指南要求；

4、素质要求：掌握常用的办公软件，具有良好的英语读写能力；具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队协作精神及工作责任感。

职位描述：

职责描述：

1、协助项目负责人进行文献调研，起草处方工艺开发方案；

2、按照项目负责人的要求，实施试验方案，将实验中的问题反馈项目负责人，并提出自己的意见和方案；

3、复核或书写试验原始记录、整理并汇总试验结果，汇报给项目负责人；

4、可独立开展或者在项目负责人安排下进行制剂处方和工艺优化和样品生产以及质量评价工作；

5、协助起草技术转移文件，配合厂区完成项目放大和工艺验证的顺利完成；

6、了解仿制药研发流程，熟悉化学药物制剂研究技术指导原则、中国药典凡例和制剂相关附录、药品研究试验记录暂行规定等，保证试验规范性；

7、 熟悉制剂各剂型和各工序设备/仪器操作原理，并可独立操作、维护及保养。

任职要求：

1、学历要求：统招本科及以上学历, 要求药学、药剂学、药物制剂、制药工程等相关专业，优秀者可放宽学历要求；

2、工作经验：需1年及以上制剂项目工作经验，同岗位3年及以上工作经验优先；

3、技能要求：能熟练操作常用精密分析仪器，如液相，气相，红外，紫外，药物溶出仪等；熟悉药品研发相关技术指导原则；

4、素质要求：掌握常用的办公软件，具有良好的英语读写能力；具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队协作精神及工作责任感。

职位描述：

岗位职责：

1、负责药物制剂的开发，包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究及相应中控分析；

2、按国内、国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，独立制订制剂工艺开发方案；

3、指导工艺人员实施工艺开发方案，按要求规范做好相关原始记录，并进行资料的整理归档；

4、对实验中的数据进行科学的汇总和分析，撰写相应的研究报告，提出后续的优化及改进方案；

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格：

1、学历要求：统招本科及以上学历,要求药物制剂相关专业背景，优秀者可放宽学历要求；

2、工作经验：需3年及以上制剂研发项目管理工作经验，具备制备工艺开发经验，制剂工艺开发经验者，能够快速解决项目中的实际问题，有仿制药/创新药制剂研发成功案例，同岗位5年及以上工作经验优先；

3、技能要求：熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用；熟悉制剂开发的流程和过程控制，熟悉各种制剂形式，包括液体制剂和冻干工艺；了解GMP及药品生产注册相关法规；

4、素质要求：掌握常用的办公软件，具有良好的英语读写能力、英文文献调研能力；具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队协作精神及工作责任感。

职位描述：

职责描述：

1、确保临床项目启动，与CRO公司人员沟通，进行伦理资料的修订、整理、递交；全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2、负责制定并执行项目监查计划，填写监查报告，审批其他中心监查报告；汇总中心不良事件，确保中心入组、数据录入进程、进行数据100%SDV，完成关中心及结题事项，提交研究中心总结报告；

3、数据管理文件的审核和签署，督促数据统计供应商按计划完成数据清理与锁库，维护与各供应商及医院人员的关系，有效进行沟通推动项目进程；

4、关注行业政策动态和公司项目市场动态，学习最新相关指导原则，关注掌握最近资讯。

任职资格：

1、学历要求：统招本科及以上学历,要求药学、药理、毒理学等相关专业，优秀者可放宽学历要求；

2、工作经验：需1年及以上创新药或仿制药临床研究工作经验，具备项目监查经验，熟悉监查流程及内容，同岗位3年及以上工作经验优先；

3、技能要求：熟悉ICH-GCP、GCP等相关法规，掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；

4、素质要求：掌握常用的办公软件，具有良好的英语读写能力、英文文献调研能力；具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队协作精神及工作责任感。